Safety and efficacy analyses across age and body mass index subgroups in East Asian participants with type 2 diabetes in the phase 3 tirzepatide studies (SURPASS programme) - PubMed
　より引用改変。

目的：東アジア人における年齢とBMI（体格指数）に基づいたマンジャロの安全性と有効性を評価する。

方法：SURPASS-1, -3, -4, -5, J-mono、およびJ-comboのフェーズ3臨床試験に参加した東アジア諸国の参加者のデータが含まれています。HbA1cが7.0%から11.0%、BMIが23kg/m2以上または25kg/m2以上のタイプ2糖尿病患者が対象となりました。

マンジャロ5mg、10mg、または15mgを投与された参加者を評価し、東アジア人（94%が日本人）における年齢（＜65歳および≧65歳）およびBMI（＜25kg/m2および≧25kg/m2）に基づいたマンジャロの安全性と有効性を評価しました。主要な安全性および有効性のアウトカムが評価されました。

結果：東アジアの参加者のうち、73%がBMI 25kg/m2以上であり、74%が65歳未満でした。

52週後、マンジャロは、サブグループ間でHbA1c、ウエスト周囲径、およびBMIの減少を同様の用量依存性で誘導しました。

すべてのBMIおよび年齢のサブグループで、3つの投与量での平均絶対HbA1cの減少は2.3%から3.0%の範囲であり、平均ウエスト周囲径の減少は4.3cmから9.8cmの範囲でした。

インスリン感受性の絶対値の改善は、ホメオスタシスモデル評価によるインスリン抵抗性で評価され、基準BMIが≧25kg/m2の患者でより大きかった。

脂質プロファイルの改善はサブグループ間で類似していました。マンジャロの安全性プロファイルは、BMIおよび年齢のサブグループ全体で広く類似していましたが、副作用のための薬物中止は、基準年齢が≧65歳の参加者で高かった。

結論：この事後解析では、週1回投与のマンジャロは、東アジアの参加者において、BMIおよび年齢のサブグループ間で類似した安全性および有効性プロファイルを示しました。

これらの結果は、マンジャロが東アジア人患者のタイプ2糖尿病治療において、年齢やBMIにかかわらず効果的で安全であることを示唆しています。

今後の研究が、マンジャロの適用範囲を広げることに役立つ可能性があります。