チルゼパチドは、2型糖尿病の治療のために開発された、デュアルグルコース依存性インスリノトロピックポリペプチドおよびグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体作動薬である。この薬剤の有効性および安全性を、GLP-1受容体選択的作動薬であるセマグルチドと比較した場合の結果は不明であった。
本研究では、1mgのセマグルチドと、5mg、10mg、15mgのチルゼパチドのいずれかを週1回投与し、40週間のオープンラベルの第3相試験を実施した。1,879人を1:1:1:1の比率で無作為に割り付け、血糖化ヘモグロビン値の変化を主要評価項目とした。
患者の平均血糖化ヘモグロビン値はベースラインで8.28%、平均年齢は56.6歳、平均体重は93.7kgであった。結果として、5mg、10mg、15mgのチルゼパチド投与群では、ベースラインから40週間後の平均血糖化ヘモグロビン値の推定平均変化量は、それぞれ-2.01パーセンテージポイント、-2.24パーセンテージポイント、-2.30パーセンテージポイントであり、セマグルチドの-1.86パーセンテージポイントよりも低下した。
5mg、10mg、15mgのチルゼパチド群とセマグルチド群との間の推定差は、それぞれ-0.15パーセンテージポイント(95%信頼区間[CI]、-0.28から-0.03;P = 0.02)、-0.39パーセンテージポイント(95%CI、-0.51から-0.26;P<0.001)、および-0.45パーセンテージポイント(95%CI、-0.57から-0.32;P<0.001)であり、すべての投与量で、チルゼパチドはセマグルチドよりも優れた効果を示した。
減量効果に関しては、チルゼパチドの方がセマグルチドよりも優れていた(最小二乗平均推定治療差、それぞれ-1.9kg、-3.6kg、-5.5kg、P<0.001)。
一般的な副作用は、チルゼパチド群とセマグルチド群の両方で、主に軽度から中程度の消化器症状であった(患者の17%から22%で吐き気、13%から16%で下痢、6%から10%で嘔吐)。チルゼパチドを受けた患者のうち、低血糖(血糖値<54mg / dl)は、それぞれ0.6%(5mg群)、0.2%(10mg群)、1.7%(15mg群)で報告された。セマグルチドを受けた患者の低血糖は0.4%であった。
重篤な副作用は、チルゼパチド群では5%から7%、セマグルチド群では3%で報告された。この研究から、2型糖尿病患者において、チルゼパチドは、セマグルチドと比較して、血糖化ヘモグロビン値の平均変化量において非劣性を示し、優れた効果を発揮したことが示された。
Regenerate response