J-mono のサブ解析(SURPASS J-Mono substudy)
目的:タイプ2糖尿病患者において、新規のGLP-1受容体およびGIP受容体作動薬であるマンジャロとデュラグルチドとを比較して、薬理作用を評価する。
材料と方法:SURPASS J-monoは、日本で実施された52週間の多施設、無作為化、二重盲検、並行群、アクティブ対照、第3相試験である。
本サブ研究は、SURPASS J-monoの一部であり、食事負荷試験後の食後代謝変数および食欲、および生体インピーダンス分析による体組成を評価した。
結果:SURPASS J-monoにおける636人の参加者のうち、このサブ研究には48人が含まれ、マンジャロ5mg(n=9)、マンジャロ10mg(n=11)、マンジャロ15mg(n=9)、デュラグルチド0.75mg(n=19)に割り当てられた。
参加者は、平均(標準偏差)年齢が58.6(7.5)歳、糖尿病の期間が6.0(6.3)年、
BMIが27.5(3.5)kg/m2であった。
基準時の平均HbA1cは66mmol/mol(8.22%)。
標準化された食事試験を受けた後、血糖値、インスリン、グルカゴン、Cペプチド、およびトリグリセリドの、投与後0~6時間のAUCの基準値からの変化において、32週でデュラグルチドと比較して、すべてのマンジャロ治療群で統計的に有意な差が観察された(ただし、10mgのトリグリセリドは除く)。
体組成については、マンジャロ10mgおよび15mgは体重の有意な減少をもたらし、マンジャロのすべての用量で52週時点で体脂肪量の有意な減少が見られた。
結論:デュラグルチドと比較して、マンジャロは標準化された食事後の代謝因子を正常化する可能性が大きいことが示された。
マンジャロは体重と体脂肪量を減少させました。
これらの結果は、タイプ2糖尿病患者において、マンジャロがデュラグルチドと比較して、食事後の代謝因子の改善および体重および体脂肪量の減少において優れた効果を示す可能性があることを示唆しています。
今後、マンジャロがタイプ2糖尿病患者の治療選択肢として有望であることが期待されます。