Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity - PubMed
より引用。

背景：肥満は、世界的に大きな病気負担と死亡率をもたらす慢性疾患です。グルコース依存性インスリン促進ポリペプチドおよびグルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬である新規薬剤マンジャロの、肥満患者における有効性および安全性はまだ分かっていません。

方法：この第3相二重盲検無作為化対照試験では、体重指数（BMI）が30以上、または27以上で体重関連の合併症が1つ以上ある糖尿病を除く2539人の成人を対象に、1:1:1:1の比率で72週間、皮下投与のマンジャロ（週1回、5mg、10mg、または15mg）またはプラセボを投与しました。これには20週間の用量増加期間が含まれます。主要評価項目は、基準時の体重の変化率と5％以上の体重減少でした。治療薬推定法は、意図する治療人口で治療中止に関係なく効果を評価しました。

結果：基準時の平均体重は104.8kg、平均BMIは38.0で、参加者の94.5％がBMIが30以上でした。72週目の平均体重変化率は、週に5mgのマンジャロ投与で-15.0％（95％信頼区間（CI）、-15.9〜-14.2）、10mg投与で-19.5％（95％CI、-20.4〜-18.5）、15mg投与で-20.9％（95％CI、-21.8〜-19.9）、プラセボで-3.1％（95％CI、-4.3〜-1.9）でした（すべての比較でプラセボと比較してP <0.001）。

体重減少が5％以上の参加者は、それぞれ5mg、10mg、および15mgのマンジャロ投与で85％（95％CI、82〜89）、89％（95％CI、86〜92）、および91％（95％CI、88〜94）、プラセボで35％（95％CI、30〜39）でした。

10mgおよび15mgグループの参加者の50％（95％CI、46〜54）および57％（95％CI、53〜61）が、体重減少が20％以上で、プラセボ群では3％（95％CI、1〜5）でした（すべての比較でプラセボと比較してP <0.001）。

マンジャロで事前に定められたすべての心血管代謝指標が改善されました。

マンジャロによる最も一般的な副作用は消化器系であり、ほとんどが投与量増加期間中に発生し、軽度から中等度のものでした。5mg、10mg、15mgのマンジャロ投与とプラセボを投与された参加者のそれぞれ4.3％、7.1％、6.2％、2.6％で副作用が治療中止の原因となりました。

結論：この72週間の試験では、肥満の参加者に週1回の5mg、10mg、または15mgのマンジャロ投与が、体重の大幅かつ持続的な減少をもたらしました（Eli Lillyの支援による；SURMOUNT-1 ClinicalTrials.gov番号、NCT04184622）。