マンジャロのほうがオゼンピックより有効である証拠
より引用します。
背景: マンジャロは、タイプ2糖尿病の治療のための開発中の二重グルコース依存性インスリン促進ポリペプチドおよびグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体作動薬です。一週間に一度のマンジャロと選択的GLP-1受容体作動薬であるsemaglutideとの有効性と安全性は不明です。
方法: オープンラベルの40週間の第3相試験で、5mg、10mg、および15mgのマンジャロまたは1mgのsemaglutideを投与するために、1:1:1:1の比率で1879人の患者を無作為に割り当てました。基準時の平均グリコシル化ヘモグロビン(HbA1c)値は8.28%、平均年齢は56.6歳、平均体重は93.7kgでした。主要エンドポイントは、基準から40週間後のHbA1c値の変化でした。
結果: 基準値からのHbA1c値の推定平均変化は、マンジャロ 5mg、10mg、および15mgでそれぞれ-2.01パーセントポイント、-2.24パーセントポイント、-2.30パーセントポイントであり、semaglutideでは-1.86パーセントポイントでした。 5mg、10mg、および15mgのマンジャロ群とsemaglutide群との推定差は、それぞれ-0.15パーセントポイント(95%信頼区間(CI)-0.28から-0.03; P = 0.02)、-0.39パーセントポイント(95%CI、-0.51から-0.26; P <0.001)、および-0.45パーセントポイント(95%CI、-0.57から-0.32; P <0.001)でした。 マンジャロはすべての用量でsemaglutideと比較して劣らないことが証明され、優れていました。 体重の減少は、マンジャロでsemaglutideよりも大きかった(最小二乗平均推定治療差、それぞれ-1.9kg、-3.6kg、および-5.5kg、すべての比較でP <0.001)。 最も一般的な副作用は消化器系で、マンジャロとsemaglutide群の両方で主に軽度から中程度の重症度でした(吐き気、17~22%および18%;下痢、13~16%および12%;嘔吐、6~10%および8%)。マンジャロを投与された患者のうち、低血糖(血糖値<54 mg/dL)は、5mg群で0.6%、10mg群で0.2%、15mg群で1.7%で報告されました。semaglutideを投与された患者の0.4%で低血糖が報告されました。重篤な副作用は、マンジャロを投与された患者の5~7%およびsemaglutideを投与された患者の3%で報告されました。
結論: タイプ2糖尿病患者において、マンジャロは、基準から40週間後のHbA1c値の平均変化に関して、semaglutideと比較して劣らず、優れていました。(Eli Lillyが資金提供;SURPASS-2 ClinicalTrials.gov番号、NCT03987919。)