糖尿病治療薬:マンジャロの処方をご希望の患者様の方々へ

業界最高水準、保険診療にて処方。1か月に1回は通院、2週間後はオンライン診療。No1糖尿病専門医。Web診療。慶大医学部卒。

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糖尿病の新薬:マウンジャロ(mounjaro)に関係した学術論文や、トピックス、ニュースなどを、要約して掲載していきます。糖尿病患者様の皆様の、学習用素材として、ご利用ください。

未承認薬剤

サクセンダは、日本では未承認薬剤です。ですが、未承認薬剤といっても、2通りの意味があります。


1つは、厚労省に申請しても、承認申請が許可されなかった場合


2つ目は、もともと製薬メーカーが、厚労省に承認申請を出さなかった場合


この2つになります。


サクセンダについては、後者になります。


肥満の定義は、海外では、BMIが30以上です。
サクセンダは、BMIが27以上でも、糖尿病、高脂血症、高血圧のいずれかがあれば、海外では、承認薬となっています。


ところが製薬メーカーの調査では、それに該当する日本人が、あまりにも少ないことから、厚労省にサクセンダを承認申請をしておらない、ということです。


したがって、サクセンダは、海外では安全性が担保されていて、保険診療でもうけられる「抗肥満治療薬」として認可されていますが、日本では、未承認薬剤の扱いとなっております。


未承認薬だから、即、危険というわけではありません。アメリカを始め、海外の保険に加入している日本人においては、安全に投薬できています。その意味では、グローバル社会になった現代、製薬メーカーの意図で、残念ながら、日本では未承認であっても、世界的には、しっかりとしたデータがある薬剤であり、医療行為と考えていただいて大丈夫であると思います。


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