ごくごく最近になり新患がふえてくると、ふと、2018年欧州糖尿病学会で発表された話題を思い起こすことが増えました。

というのも、最近、「体重で、ベースラインから、−20％以上を減量したいです。先生。」、と相談されることが増えてきたからです。

それで、セマグルチド（商品名、オゼンピック）の毎日注射の論文を思い出します。雑誌Lancetの論文です。この記事の最下段に抄録をのせました。その中で、赤で示したように、セマグルチド（商品名、オゼンピック）も、リラグルチド（商品名ビクトーザやサクセンダ）も、「毎日、1日1回の注射にして、比較してみた」という点が、最大の見せ場です。

ただし、平均体重は、 111·5 kg, BMI 39·3 kg/m2.と、日本人なら「超肥満体」の人が対象となっていました。そこは留意しておく必要があります。

その結果、セマグルチドの、例えば、0．4ｍｇを毎日、注射すると、平均で、−14％の減量を認めていました（体重の絶対値としての数値です。サクセンダは、−9％なので、うわまわっています。）

体重が、−10％以上の減量を認めたのは、セマグルチド群では、37〜65％でした。
これは、サクセンダが、ほぼ20％前後だった事を考えると、倍増していることになります。

つまり、「セマグルチド毎日注射は強力でサクセンダの2倍のダイエットパワーをもつ」みたいです。

あらためて、その強力さに驚きます。もし4人に1人が、−20％の体重減少に成功するとしたら、美容体重目的、モデル体重目的に利用したい、と望む人は後を絶たないかもしれません。

ただし、問題は薬値です。通常1週間に1回で、1ヶ月4回だとしても、かなりの高額治療になるはずの薬剤ですから、1日注射する分量を、どれほど細かくできるのか、で、計算が異なります。

通常のセマグルチドのペンであれば、1回投与量は0．25ｍｇ。0．5ｍｇ。1ｍｇ。の3段階しかないはずですが、おそらく、このLancetの論文にある研究では、まったく別のペンを使用したと思われます。

いずれにしても、日本の厚労省と、ノボノルディスク社との協議で決まる価格でしょうが、もし、今のGLP1注射薬と、変わらないのであれば、セマグルチドの毎日、注射を勧める外来ができても、おかしくはありません。

セレブの治療か、普通の人も受けられるのかは薬値しだい。自費なら日本でもOKかもしれませんし、実際、自費で、私たちの施設では近日中に開始していく予定です。

仮に「美」を職業としている女性や男性であれば、手が届く金額になるかもしれません。

＝＝＝＝＝＝＝＝　以下、参考文献　　＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝

Efficacy and safety of semaglutide compared with liraglutide and placebo for weight loss in patients with obesity: a randomised, double-blind, placebo and active controlled, dose-ranging, phase 2 trial.

O'Neil PM1, Birkenfeld AL2, McGowan B3, Mosenzon O4, Pedersen SD5, Wharton S6, Carson CG7, Jepsen CH7, Kabisch M7, Wilding JPH8.
Author information

Abstract

BACKGROUND:
Obesity is a major public health issue, and new pharmaceuticals for weight management are needed. Therefore, we evaluated the efficacy and safety of the glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue semaglutide in comparison with liraglutide and a placebo in promoting weight loss.

METHODS:
We did a randomised, double-blind, placebo and active controlled, multicentre, dose-ranging, phase 2 trial. The study was done in eight countries involving 71 clinical sites. Eligible participants were adults (≥18 years) without diabetes and with a body-mass index (BMI) of 30 kg/m2 or more. We randomly assigned participants (6:1) to each active treatment group (ie, semaglutide [0·05 mg, 0·1 mg, 0·2 mg, 0·3 mg, or 0·4 mg; initiated at 0·05 mg per day and incrementally escalated every 4 weeks] or liraglutide [3·0 mg; initiated at 0·6 mg per day and escalated by 0·6 mg per week]) or matching placebo group (equal injection volume and escalation schedule to active treatment group) using a block size of 56. All treatment doses were delivered once-daily via subcutaneous injections. Participants and investigators were masked to the assigned study treatment but not the target dose. The primary endpoint was percentage weight loss at week 52. The primary analysis was done using intention-to-treat ANCOVA estimation with missing data derived from the placebo pool. This study is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT02453711.

FINDINGS:
Between Oct 1, 2015, and Feb 11, 2016, 957 individuals were randomly assigned (102-103 participants per active treatment group and 136 in the pooled placebo group). Mean baseline characteristics included age 47 years, bodyweight 111·5 kg, and BMI 39·3 kg/m2. Bodyweight data were available for 891 (93%) of 957 participants at week 52. Estimated mean weight loss was -2·3% for the placebo group versus -6·0% (0·05 mg), -8·6% (0·1 mg), -11·6% (0·2 mg), -11·2% (0·3 mg), and -13·8% (0·4 mg) for the semaglutide groups. All semaglutide groups versus placebo were significant (unadjusted p≤0·0010), and remained significant after adjustment for multiple testing (p≤0·0055). Mean bodyweight reductions for 0·2 mg or more of semaglutide versus liraglutide were all significant (-13·8% to -11·2% vs -7·8%). Estimated weight loss of 10% or more occurred in 10% of participants receiving placebo compared with 37-65% receiving 0·1 mg or more of semaglutide (p<0·0001 vs placebo). All semaglutide doses were generally well tolerated, with no new safety concerns. The most common adverse events were dose-related gastrointestinal symptoms, primarily nausea, as seen previously with GLP-1 receptor agonists.

INTERPRETATION:
In combination with dietary and physical activity counselling, semaglutide was well tolerated over 52 weeks and showed clinically relevant weight loss compared with placebo at all doses.